Farmacéutico/a Especialista en Regulatorio

1. Trámites Regulatorios ante el Ministerio de Salud:
- Revisión técnica de dossiers para inscripción sanitaria de productos: dispositivos médicos, cosméticos, medicamentos y suplementos a la dieta.
- Preparación y sometimiento de expedientes regulatorios.
- Atención de prevenciones y requerimientos emitidos por la autoridad sanitaria.
- Gestión del Control Estatal de Medicamentos (CEM).
- Seguimiento a los estados de trámite de los registros.

2. Precalificación ante la CCSS:
- Gestión de procesos de precalificación institucional de medicamentos.
- Coordinación del análisis ante el Laboratorio de Normas y Calidad.
- Revisión y presentación de expedientes en cumplimiento con requerimientos institucionales.

3. Apoyo operativo y administrativo:
- Ocasional traducción de documentos técnicos sencillos (inglés ,español).
- Coordinación de cotizaciones, solicitud, recepción y entrega de copias certificadas y traducciones oficiales requeridas para los trámites regulatorios.
- Reporte de pagos realizados en la plataforma Regístrelo al departamento financiero.
- Atención de requerimientos operativos sencillos y solicitudes de apoyo por parte de la gerencia general.
Interacción con otras áreas:
- Coordinación con el área comercial y con laboratorios representados para recopilación y ajuste de la documentación técnica.
- Colaboración con el área de calidad para asegurar que la documentación cumpla con los requisitos técnicos.
- Coordinación con el área legal cuando se requiera subsanar aspectos regulatorios normativos.